كشفت شركة إينوفيو للأدوية، الثلاثاء، عن رفع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (إف دي إيه) تعليقًا إكلينيكيًا جزئيًا على المرحلة الأخيرة منتجربة لقاحها المضاد لكورونا داخل البلاد.
وحسب بيان نشرته إينوفيو عبر حسابها في موقع التواصل الاجتماعي تويتر، قالت إن لديها الآن “الإذن بالمضي قدمًا بعد 14 شهرًا منالتعليق”.
وقد ارتفعت أسهم شركة إينوفو للأدوية، بنسبة 4.6%، عقب قيام إدارة الغذاء والدواء الأمريكية برفع تعليقها عنها.
وكانت إدارة الغذاء والدواء قد علقت، العام الماضي في سبتمبر/ أيلول، المرحلة النهائية من التجربة، طالبة المزيد من المعلومات من الشركة،بما في ذلك تفاصيل عن جهاز توصيل يستخدم لحقن مادة وراثية في الخلايا.
وبعد القرار، سحبت الحكومة الأمريكية التمويل للدراسة المتأخرة للقاح إينوفيو، حيث كانت لقاحات كورونا الأخرى متاحة بالفعل في البلاد.
وقد بدأت إينوفيو بعد ذلك تجارب في مراحلها الأخيرة خارج الولايات المتحدة بالشراكة مع شركة أدفكين الصينية للمستحضرات الصيدلانيةالحيوية.
وتجري الشركة حاليًا الجزء الثالث من المرحلة التجريبية المتوسطة إلى المتأخرة في العديد من المناطق بما في ذلك أمريكا اللاتينية وآسياوالمحيط الهادئ وأفريقيا.